Un regard plus attentif sur les drogues d'origine naturelle – tension risques

cannabidoil et marijuana

Les médicaments dérivés de sources naturelles, telles que les plantes, font partie des médicaments les plus anciens au monde. De nombreux médicaments sont encore fabriqués à partir de sources naturelles. Michael Kopcha, PhD, pharmacien agréé et directeur du Bureau de la qualité pharmaceutique à la FDA, répond à certaines questions sur ces médicaments.

Q: Qu'est-ce qu'un médicament dérivé naturellement?

Kopcha: Avant la création du premier médicament à base de chimie, presque tous les médicaments provenaient de sources naturelles telles que les plantes, les animaux et les champignons. Même aujourd'hui, les fabricants de médicaments isolent de nombreux ingrédients naturels des produits pharmaceutiques. Le cannabidiol, l'ingrédient actif d'un médicament contre les saisies approuvé par la FDA, en est un exemple intéressant. Le fabricant de médicaments isole le cannabidiol (CBD) du Cannabis sativa plante, plus communément appelée marijuana. Le CBD ne provoque pas le «high» associé à la marijuana.

Comment la FDA détermine-t-elle si un produit d'origine naturelle est un médicament et non un complément alimentaire?

Parfois, même des experts dans ce domaine pensent à tort que la source, le processus de fabrication d'un produit, voire sa pureté, déterminent si un produit est un complément alimentaire ou un médicament. Aux États-Unis, la distinction est basée sur l’usage prévu. L'étiquetage d'un complément alimentaire ne peut prétendre diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir une maladie.

Comment la FDA assure-t-elle la qualité des médicaments d'origine naturelle?

Comme toutes les drogues, elles doivent être fabriquées de manière à être toujours sûres et capables de procurer les avantages escomptés. Pour ce faire, les fabricants de médicaments doivent répondre à des normes de qualité garantissant que chaque dose d'un médicament est suffisamment dosée, sans contamination ni défaut. La FDA dispose d'une équipe botanique dédiée pour traiter des considérations uniques relatives au développement de médicaments complexes dérivés de plantes. Cela aide la FDA à s'assurer que les fabricants de médicaments dérivés de plantes sont capables de respecter les normes de qualité avant d'être approuvés. C'est une autre raison pour laquelle vous pouvez avoir confiance en votre prochaine dose de médicament, quelle que soit sa source.

En savoir plus sur l'équipe de révision botanique de la FDA à l'adresse fda.gov/botanicaldrug.

En chiffres

6%: Pourcentage de médicaments approuvés par la FDA qui sont des produits naturels.

3000 AVANT JC.: Date de l'un des plus anciens médicaments connus, le jus de la Papaver somniferum plante, qui contenait de la morphine.

Plus de 80%: Pourcentage de la population mondiale qui utilise des produits naturels pour une partie de sa principale source de soins de santé.

Plus de 550: Nombre de composés connus dans le Cannabis sativa plante à partir de laquelle les scientifiques isolent le cannabidiol.

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Sources

LA SOURCE:

Entretien, Michael Kopcha, PhD, pharmacien agréé; directeur du bureau de la qualité pharmaceutique de la FDA.


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